IVD运输稳定性与验证

硬件方面储冷剂和记录仪自行准备即可,接下来我们重点讨论保温箱验证的关键要求 1.建立并形成验证管理文件:验证方案,适用标准,验证报告,评价,偏差处理和预防措施等。2.方案设计:根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证...

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